RILASCIO DEL NULLA OSTA ALL’IMPIEGO DI SORGENTI DI RADIAZIONI IONIZZANTI CLASSIFICATO DI CATEGORIA “B” EX D.LGS. 101/2020, PER PRATICHE COMPORTANTI ESPOSIZIONI A SCOPO MEDICO
DESCRIZIONE DEL PROCEDIMENTO
Inquadramento normativo
Il rilascio del Nulla Osta all’impiego di sorgenti di radiazioni ionizzanti di categoria “B” a scopo medico è disciplinato dal D.Lgs. n.101/2020, dalla L.R. Puglia n.33/2008, come aggiornata e integrata dalla L.R. Puglia n.10/2022 e dalla Determinazione Dirigente Regionale - Sezione Promozione della Salute e del Benessere n.173 del 29/07/2022.
Di cosa si tratta
È la procedura per richiedere il Nulla Osta per l’impiego di sorgenti di radiazioni ionizzanti di categoria “B” a scopo diagnostico e/o terapeutico.
Il N.O. è rilasciato in relazione a: idoneità dell’ubicazione dei locali, dei mezzi di radioprotezione, delle modalità di esercizio, delle attrezzature e della qualificazione del personale addetto;
La domanda va inviata al Comune di Bari in qualità di Autorità preposta al rilascio del Nulla Osta per le attività comportanti esposizioni a scopo medico e medico-veterinario, e di ricerca scientifica in vivo e in vitro, svolte presso strutture sanitarie ex L.R. Puglia n.10/2022, previa acquisizione del parere favorevole da parte dell’Organismo tecnico (ASL Bari - Dipartimento di Prevenzione).
Deve essere richiesta la modifica del Nulla Osta in caso di variazione:
- della titolarità;
- della sede di svolgimento della pratica;
- della tipologia e/o delle caratteristiche delle sorgenti radioattive;
- dei mezzi di protezione.
Chi può fare la richiesta
Possono richiedere l’autorizzazione i titolari di attività (ospedali, istituti, reparti, laboratori…) che detengono e impiegano prodotti e apparecchiature sorgenti di radiazioni ionizzanti.
Documentazione tecnica necessaria (All. XIV al D.Lgs. 101/2020)
- relazione sulle attrezzature e modalità operative per l'esecuzione di Rx terapia;
- progetto di installazione e planimetria dell’intero complesso e planimetrie in scala minima 1:100 di ogni singolo edificio con indicazione delle destinazioni d’uso di ogni vano;
- programma di formazione finalizzato alla radioprotezione comprensivo di manuale e di norme interne di protezione dalle radiazioni ionizzanti;
- ulteriore documentazione di cui al D.Lgs. 101/2020;
Costo per l’esercente e modalità di versamento
Non vi sono oneri per richieste di Nulla Osta preventivo all’impiego di radiazioni ionizzanti all’interno di Strutture sanitarie pubbliche.
Per i soggetti privati e privati accreditati:
- n.2 marche da bollo da €.16,00, di cui una per l’istanza e l’altra per il rilascio del Nulla Osta, da assolvere in modo virtuale;
- Oneri Istruttori sulla base del Tariffario Regionale per prestazioni rese da ASL BARI – Dipartimento di Prevenzione (rif. All. A, BURP n.149 del 27/09/2011), da corrispondere esclusivamente a mezzo servizio PagoPA:
Azienda Sanitaria Locale Bari - Diritti Sanitari Dipartimento di Prevenzione
Parte IV - Attività in materia di controllo sull’esercizio delle professioni sanitarie | ||
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4.3 | Nulla osta all’impiego di sorgenti di radiazioni ionizzanti di Categoria B per le attività comportanti esposizioni a scopo medico (L.R. 33/2008 e smi) | |
4.3.1 | Nulla osta per attività di medicina nucleare o per attività di radioterapia, ad eccezione delle roentgenterapia | € 2.000,00 |
4.3.2 | Attività di roentgenterapia o per attività radioimmunologiche (RIA), se soggette a nulla osta | € 1.000,00 |
4.3.3 | Per la sola voltura della titolarità del Nulla osta, a parità di condizioni di svolgimento della pratica | € 50,00 |
In sintesi
- Compilare il modulo “Istanza di Nulla osta”, con relativi allegati e documentazione tecnica prevista provvedendo, nel contempo, al pagamento degli oneri istruttori sulla base del Tariffario Regionale, a mezzo servizio PagoPA, e al pagamento in modo virtuale di n.1 marca da bollo da €.16,00. Allegare le attestazioni di pagamento all’Istanza.
- Per la contestuale autorizzazione all’allontanamento dei rifiuti derivanti da tali pratiche, compilare anche il modello “Allegato Allontanamento rifiuti”
- Inviare l’istanza e gli allegati a: Comune di Bari - Ripartizione Tutela dell’Ambiente, Sanità e Igiene, esclusivamente tramite PEC al seguente indirizzo PEC: ambienteigienesanita.comunebari@pec.rupar.puglia.it
- Attendere la comunicazione relativa all’esito dell’istruttoria da parte dell’Organismo tecnico della ASL
- In caso di esito positivo dell’istruttoria da parte di ASL, provvedere al pagamento in modo virtuale di n.1 ulteriore marca da bollo da €.16,00. Trasmettere l’attestazione di pagamento alla Ripartizione Tutela dell’Ambiente, Sanità e Igiene perché venga allegata al provvedimento di Nulla Osta/autorizzazione.
- Il Comune provvederà al rilascio del Nulla Osta/autorizzazione entro 15 giorni dalla data di ricezione del parere da parte dell’Organismo Tecnico della ASL.
Tempi di rilascio
I tempi di rilascio del Nulla Osta prevedono 45 giorni dalla presentazione dell’Istanza a meno di interruzioni dovute a richiesta di documentazione integrativa da parte dell’Organismo tecnico competente (ASL Bari - Dipartimento di Prevenzione).
Responsabile: Dott. Biol. Giovanni B. Ventrella
Contenuti a cura di Maurizio D'Elia
Pubblicazione a cura di Marco A. Tateo
Allegati
- ISTANZA DI NULLA OSTA PREVENTIVO ALL’IMPIEGO DI SORGENTI DI RADIAZIONI IONIZZANTI DI CATEGORIA “B” A SCOPO MEDICO
- ALLEGATI PER L’AUTORIZZAZIONE ALL’ALLONTANAMENTO DEI RIFIUTI DERIVANTI DA PRATICHE DI CATEGORIA “B” A SCOPO MEDICO
- CARICHI PENALI
- COMUNICAZIONE ANTIMAFIA (Autocertificazione nei casi di cui all’art. 89 del D.Lgs. 159/2011)